进入美国市场需要做FDA认证的产品以及认证流程

对于有出口贸易的企业来说，进入美国市场需要办理FDA认证这件事已经是常事了。凡是要进入美国市场的产品都需要注册FDA认证，这样才能在美国市场上自由的流通。但很多企业管理者在申请注册FDA认证的时候都会有一个问题，那就是自己企业的产品出口到美国需不需要做FDA认证呢？下面小编整理了进入美国市场需要做FDA认证的产品供大家参考。
一、进入美国市场需要FDA认证的产品：
1、 医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人 US Agent）。
2、 食品FDA注册：食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。（特殊食品如低酸制品、罐头食品等，还需要FCE-SID注册）
3、 化妆品FDA注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、 食品接触材质FDA检测、标签审核、FDA抽查验厂辅导、FDA黑名单移除等
FDA依靠注册和登记信息来管理许多关键程序，其中包括：
1）、上市后监督；
2）、潜在的用户费用评估；
3）、反恐；
4）、监测药物短缺和可用性；以及
5）、确定未经批准申请销售的产品。
二、FDA认证的流程：
1、提供贵公司产品信息，我司为你进行产品类别判定并确定申请路径；
2、贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据我司提供的申请表格式；
3、签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；
4、我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA；
5、我司提交注册申请资料给美国FDA审批；
6、注册审批完成，获得批准号码；
7、我司颁发证书；
8、次年开始进行年度更新注册。
以上就是关于进入美国市场需要做FDA认证的产品以及认证流程的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

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