口罩企业想出口美国应怎么申请FDA认证，认证周期是多久

现在越来越多的口罩想要办理FDA认证，想要将自己的产品出口到美国去，因为只有申请FDA认证后才能使自己的产品在美国市场上自由的流通。但他们不知道应该如何申请FDA认证？又怕时间太久，下面小编就来为大家解答一下。
一、口罩企业应如何申请FDA认证：
1、申请受理
1）、收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
2）、同时，认证机构发送有关收费和通知。
3)、申请人按要求将资料提供到认证机构。
4）、申请人付费后，按要求填写付款凭证。
[注：企业一般应提供以下资料：总装图、电气原理图、线路图等；关键元器件或主要原材料清单；同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；其他需要的文件；CB证书及报告（如有）]。
2、资料审查
1）、、在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。
2）、、单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
3、样品接收
1）、样品由申请人直接送达*的检测机构。
2）、申请人付费后，按照要求填写付款凭证。
3）、检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。
4）、样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
5）、认证机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。
4、样品检测
1）、企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
2）、样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。
3）、检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
5、工厂审查
1）、对于需要进行工厂审查的申请，检测机构组织进行工厂审查。
2）、工厂检查的前期准备包括：与认证机构商定工厂检查的日期和人员；按照工厂检查的要求准备好文件和记录；在工厂检查时安排生产线开动。
3）、企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论，尽快完成不符合项的整改。
6、合格评定
1）、产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后，进行初评。
2）、合格评定人员对以上结果进行复评。
二、企业申请FDA认证的周期：
产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金支付时间），注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和Listing-number,90天内FDA系统自动分配Registration-number,产品可以进入美国海关。
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