企业想要申请美国FDA认证，这些内容你必须知道

随着国内实施国际化战略后，越来越多的企业将目光投向了欧美市场，企业管理者们开始瞄准美国FDA认证，以此来打开美国市场，甚至是**市场的大门。当然美国FDA对于中国企业的意义不仅仅只是这样。
目前国内的企业产品安全问题备受国民所关注，获得被世界卫生组织认定为较高安全规范的FDA认证，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国际标准看齐。以下是小编整理的美国FDA认证的内容。
一、FDA认证：
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、FDA产品认证范围
1、食品类产品；
2、医疗器械产品；
3、化妆品；
4、辐射、激光类电子产品(NTEK)；
5、营养保健品；
6、中草药及成药；
7、护理保健器材；
8、罐头食品；
三、FDA认证资料准备
1、产品的名称：提供产品的全称；
2、产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；
3、产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；
4、零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
5、电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；
6、结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；
7、产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
四、FDA认证流程
1、提交申请表，样品及相关资料；
2、测试，出具报告；　　
3、递交至 FDA审核；
4、审核通过发号，发证。
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